في وقت سابق من هذا العام، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على نظام Aurora EV-ICD لمدترونيك. يتضمن هذا النظام تكنولوجيا MRI SureScan والرصاصة Epsila EV MRI SureScan للشركة. تم تصميم نظام Aurora EV-ICD للسماح بوضع الرصاص تحت القص، خارج القلب والأوردة.

ما هي أجهزة تنظيم نبضات القلب القابلة للزرع (ICD)؟

قد يقترح طبيبك زراعة جهاز تنظيم نبضات القلب القابل للزرع (ICD) إذا كانت لديك بعض المشاكل في القلب. في حين قد يسبب فكرة وجود جهاز يصدم قلبك قلقًا، إلا أن أجهزة ICD يمكن أن تعيد وظيفة القلب الطبيعية وتنقذ حياتك بالإمكان.

جهاز ICD هو جهاز صغير يعمل بالبطارية يتم زرعه جراحيًا تحت الجلد، عادة في منطقة الصدر. يراقب الجهاز بشكل مستمر إيقاع القلب باستخدام أسلاك رفيعة تتصل بالقلب.

وظيفته الرئيسية هي حماية الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات في إيقاع القلب. يكتشف أي إيقاعات غير طبيعية للقلب، مثل اضطراب النبض البطيء أو اضطراب النبض البطيء، ثم يقوم بتقديم صدمات كهربائية في الوقت المناسب لاستعادة إيقاع القلب إلى وتيرة طبيعية وصحية. يعمل الجهاز كحارس يراقب بيقظة، ويستجيب بسرعة للانتظامات غير المنتظمة للحفاظ على وظيفة القلب الأمثل ومنع المواقف التي قد تهدد الحياة.

ابتكار نظام Aurora EV-ICD من مدترونيك

يهدف نظام Aurora EV-ICD من مدترونيك إلى إيجاد الحل المثالي. ينبغي أن يبقى الرصاص خارج القلب والأوعية الدموية بينما يوفر جميع العلاجات المتاحة في أنظمة العلاج الوريدي الحديثة. ويشمل ذلك الوقي، وتنظيم النبض، والتحفظ الحد الأدنى للطاقة الذي يتم توفيره في حجم الجهاز المدمج وطول النظام الحديث.

لتحقيق هذا، قدمت مدترونيك مفهومًا جديدًا للتحفيز القلبي والزرع. أظهر فريق مدترونيك أنه يمكن زرع النظام في الفضاء تحت القص.

يجمع نظام Aurora EV-ICD بين ميزات أجهزة ICD الوريدية بمزايا إضافية لا تقدمها أجهزة ICD الجلدية. يشمل ذلك التحفيز المضاد لتسارع القلب (ATP) لإنهاء اضطرابات القلب البطيئة، والتحفيز لمنع التوقف القلبي لفترات قصيرة، وإمكانية التحفيز بطاقة صدمة 40 جول في حجم جهاز مدمج. يتميز النظام بتصميم PhysioCurve الحصري من مدترونيك، والذي يعزز راحة المريض وقبول الزرع. ومن المتوقع أن يستمر لمدة 11.7 عامًا، مما يقلل من الحاجة إلى إجراءات استبدال الجهاز على مدى حياة المريض.

مكونات جهاز تنظيم نبضات القلب القابل للزرع (ICD)

يتكون جهاز تنظيم نبضات القلب القابل للزرع (ICD) من علبة صغيرة تحتوي على الإلكترونيات وبطارية ليثيوم ومكثفات عالية الجهد للصدمات، بالإضافة إلى أسلاك رصاص معزولة بناعمة. بإيجاز، يتكون من ثلاث ملحقات رئيسية على النحو التالي:

مُولد ICD

يضم مولد ICD مكونات أساسية مثل البطارية والدوائر الإلكترونية، بما في ذلك المكثف، الذي ينسق وظائف التنظيم والكشف والتحفيز. يتراوح عمر البطارية عادة من 4 إلى 7 سنوات اعتمادًا على استخدام الجهاز. تدير الدوائر داخل ICD تقديم علاجات التنظيم ومكافحة تسارع القلب، مما يوفر مجموعة من الخيارات في البرمجة تتناسب مع احتياجات الفرد. تخزن المكثفات الطاقة للصدمات، مما يسمح بإطلاق الطاقة الكهربائية عبر القلب.

رأس وعلبة ICD

يتواصل ICD مع القلب عبر أسلاك الرصاص لجهاز تنظيم نبضات القلب البطيء، معززة عادة بأسلاك الأذين وأسلاك LV في نماذج معينة. يتصل الرصاص بـ ICD من خلال رأس يُثبتهم في مكانه بمسامير ثابتة. تحمي العلبة المعدنية لـ ICD، المعروفة باسم "العلبة"، مكوناته الكهربائية من السوائل والمصادر الكهربائية الخارجية.

أسلاك رصاص ICD البطيء

تُصنع أسلاك الرصاص لجهاز تنظيم نبضات القلب البطيء من عدة أسلاك معزولة داخليًا ومحاطة بعزل، مما يسهل نقل إشارات التنظيم/الكشف وتقديم الصدمات. تتميز هذه الأسلاك عادة بوجود لفائف واحدة أو اثنتين، حيث تُقدم الصدمات بين اللفائف وربما العلبة ICD. تحتوي كل رصاصة على دبوسها الخاص للاتصال برأس ICD، مما يمكن من تحقيق وظائف التنظيم/الكشف والتحفيز.

تقدم Manners مجموعة واسعة من خدمات تصنيع المعادن، بما في ذلك سبائك التيتانيوم والفولاذ المقاوم للصدأ، وغير ذلك. على سبيل المثال، يمكننا تصنيع العلبة المعدنية لمولد النبض في ICD، بالإضافة إلى الهيكل المعدني في وحدة الاتصال. بالإضافة إلى ذلك، نقدم عمليات شاملة مثل القطع بالليزر، واللحام بالليزر، وخدمات المعالجة السطحية، وخدمات التغطية، إلخ.

تصنيع جهاز تنظيم نبضات القلب القابل للزرع

يتكون جهاز ICD، مثل جهاز تنظيم النبض، من مولد نبضات وأسلاك. يتم تصنيع مولد النبض من التيتانيوم، ويتكون وحدة الاتصال من البولي يوريثين الصلب، وتكون الأسلاك معزولة بالبولي يوريثين الناعم أو السيليكون، وتُصنع الكهربايات بالبلاتين أو المعادن المطلية بالبلاتين.

مولد النبض

في حين كانت الراتنج الإيبوكسي والفولاذ المقاوم للصدأ يُستخدمان في التصنيع السابق لحواجز مولدات النبض، أصبح التيتانيوم الاختيار السائد اليوم بسبب توافره البيولوجي الممتاز واستقراره البيولوجي. يوفر الحماية الأفضل بفضل طبيعته الخفيفة الوزن والقوية مقارنة بالفولاذ المقاوم للصدأ. تختص Manners في تصنيع منتجات التيتانيوم عالية الجودة. معظم أدوات الجراحة العظمية الخاصة بنا، مثل الشرائح، والبراغي، والظهر ال

قطني للعمود الفقري، وزرعة الركبة الظاهرية، مصنوعة من المعدن التيتانيوم. يتم لحام هذه الحواجز لمنع اختراق الرطوبة وتعزيزها بطبقة باريلين لضمان الأداء الأمثل والطول الزمني داخل الجسم البشري. تمتلك Manners أنظمة لحام بالليزر على مستوى الخمس محاور الحديثة وتستخدم مهندسين ليزر ماهرين، مما يسهل عمليات اللحام المخصصة المصممة لتقليل الحرارة وإنتاج لحام موحد، خالي من التشوه أو تغير لون القطعة. 

وحدة الاتصال

هي المكون الذي يربط جسم النبض بالأسلاك في جهاز تنظيم نبضات القلب القابل للزرع بشكل فيزيائي وكهربائي. وعادةً ما تتألف الوحدة من هيكل من الفولاذ المقاوم للصدأ مدمج في كتلة بوليمرية، تُصنع عادة من البولي يوريثين الصلب أو الإيبوكسي.

من الضروري ضمان الربط السليم بين وحدة الاتصال ومولد النبض فوق المغذيات، مما يتم تيسيره من خلال تنظيف ومعالجة سطح دقيقة لتعزيز الالتصاق، وهو جانب يتميز Manners Technology به من خلال تكنولوجيا المعالجة السطحية المتقدمة لديهم.

تقدم Manners خدمتين لمعالجة السطح: البولندة الكهربائية والتنظيف بالموجات فوق الصوتية. تعمل البولندة الكهربائية عن طريق التشطيب الكهروكيميائي الذي يزيل طبقة رقيقة من المواد من أجزاء المعدن، عادة الفولاذ المقاوم للصدأ أو السبائك المماثلة. ينتج هذا العملية الدقيقة عن تشطيب سطحي لامع وسلس ونظيف بشكل استثنائي.

ومع ذلك، للأدوات الدقيقة مثل ICD المخصصة للزرع في الجسم البشري، هناك متطلبات عالية عادةً، مما يتطلب استخدام التنظيف بالموجات فوق الصوتية. يعمل التنظيف بالموجات فوق الصوتية عن طريق إرسال موجات صوتية عالية التردد من خلال سائل لفرك سطح الأجزاء المغمورة. وعادة ما تكون عند 40 كيلوهرتز، تقوم هذه الموجات بتحريك محلول الماء أو المذيب لفرك سطح الأجزاء المغمورة. تؤدي هذه الموجات إلى التشكيل الزقاقي لجزيئات المحلول لتحفيز طبقة الأوساخ لتفككها وتشتتها وإزالتها لتحقيق الغرض من التنظيف.

يتم صنع الهيكل المعدني، الذي يعد أساسيًا لتوصيل الأسلاك من المغذيات إلى الكهربائيات لأسلاك الرصاص المدخلة، بمهارة من قبل Manners باستخدام تكنولوجيا CNC الخماسية المحاور عالية الجودة. تضمن هذه التكنولوجيا الدقيقة أداءً دقيقًا وموثوقًا، مما يعزز الكفاءة عن طريق التعامل مع جميع عمليات الطحن للهندسات المعقدة في إعداد واحد. مع القدرة على تشكيل الجوانب المختلفة للقطعة دون إعادة التموضع، تقلل آلات 5 محاور من التكاليف التشغيلية والأخطاء بينما تقدم دقة عالية في الانتهاء من السطح وتقليل نفقات معالجة ما بعد المعالجة، مما يعزز في نهاية المطاف الكفاءة العامة للتصنيع.

في Manners Technology، يتم فحص منتجاتنا للعروق والتشققات والحفر وعلامات التصنيع والأوساخ. يتم تنظيف وفحص كل عملية قبل المرور إلى العملية التالية في Manners. يرجى الاتصال أو إرسال بريد إلكتروني للحصول على التسعيرات والوقت الزمني للتسليم لمخزوننا القياسي أو لطلب عرض سعر للأبعاد المخصصة.