لندخل قناة الابتكار! نظام النحت بالتبريد لجراحة القلب

Jun 17, 2024

اكتشف أحدث أنظمة الاستئصال بالتبريد في جراحة القلب واستخداماتها المبتكرة في علاج الرجفان الأذيني. تعرف على الفوائد والاتجاهات السوقية.

لندخل قناة الابتكار! نظام النحت بالتبريد لجراحة القلب
كل ما تحتاج لمعرفته حول دعامات القلب
ما هي إبر IO؟

لندخل قناة الابتكار! نظام النحت بالتبريد لجراحة القلب


أخبر مركز تقييم الأجهزة الطبية التابع لإدارة الأدوية الطبية الوطنية (NMPA) في إعلان عام 2024 رقم 5 عن نتائج استعراض طلبات المراجعة الخاصة بالأجهزة الطبية المبتكرة. يتضمن هذا الإعلان نظام النحت بالتبريد لجراحة القلب من شركة هيجيا الطبية (بكين) المحدودة. ومع ذلك، لم يتم إصدار معلومات مفصلة حول هذا المنتج حتى الآن.


منذ إنشائها، ركزت الشركة بشكل شامل على علم الأورام القليل التدخل والطب البارد. بالإضافة إلى تطوير منتجها الأساسي، "سكين كانغبو"، استكشفت هيجيا أفقياً مجالات جديدة. وتشمل هذه أنظمة النحت بالتبريد لجراحة توسيع أذيني القلب وأنظمة النحت للطب الباطني، مع التركيز على تطوير منتجات النحت للقلب وبناء منصة باردة.


"تُعد الرجفان الأذيني حالة شائعة بشكل كبير بين الأمراض القلبية وليس هناك حاليًا طرق علاجية فعالة بشكل خاص. أظهرت تقنية النحت بالتبريد تطبيقات واعدة جدًا في علاج الرجفان الأذيني وفقًا للدراسات المحلية والدولية المتعددة. لقد وضعنا بالتالي بعض خطط البحث والتطوير لهذا الغرض"، هذا ما أوضحه رئيس هيجيا، لو فوليانغ. "بالإضافة إلى ذلك، أثبتت تقنية التجميد الدهني فعالية كبيرة في الخارج، ونحن نتوقع الإمكانات في هذا المجال أيضًا. من الناحية التقنية، لا تشكل تحديات كبيرة بالنسبة لنا، مما يجعلها اتجاهًا محتملاً للتطوير في المستقبل."


النحت بالتبريد


النحت بالتبريد هو عملية تستخدم وكلاء باردة لتجميد وتدمير الخلايا الغير طبيعية أو الأنسجة المصابة بالمرض. تستخدم هذه التقنية لعلاج مختلف أنواع السرطانات والاضطرابات النظمية. خلال النحت بالتبريد، يتم إدخال وكيل بارد مثل النيتروجين السائل أو غاز الأرجون أو أكسيد النتروز أو ثاني أكسيد الكربون إلى إبرة النحت. ينتج هذا الوكيل درجات حرارة منخفضة عند موقع العلاج، مما يجمد الأنسجة المصابة.


يعد النحت بالتبريد لعلاج الرجفان الأذيني إجراء تدخلي قلبي قليل التوغل ينتمي إلى فئة أوسع من تقنيات العلاج البارد التدخلي. إنه أحد النهج الثلاثة الكبرى التكنولوجية لنحت الرجفان الأذيني. يجمع النحت بالتبريد للرجفان الأذيني بين تقنية النحت بالتبريد وتقنية القسطرة لتجميد الأنسجة القلبية الغير طبيعية بسرعة. يخفض هذا العملية درجة حرارة الأنسجة المستهدفة بسرعة، مما يدمر خلايا الأنسجة غير الطبيعية وبالتالي تحقيق هدف علاج الرجفان الأذيني. يعد النحت بالتبريد للرجفان الأذيني تقنية جديدة لعلاج الاضطرابات النظمية التي تم تطويرها بعد إدخال تقنية النحت بالتردد الراديوي للرجفان الأذيني.


المكونات الأساسية لنظام النحت بالتبريد

▲ المكونات الأساسية لنظام النحت بالتبريد


بالمقارنة مع النحت التقليدي بالحرارة، تسبب تقنية النحت بالتبريد أقل صدمة، وهي بسيطة ومريحة في التشغيل، وتتمتع بحدود واضحة للنحت تسمح للأطباء بتحديد نطاق النحت بشكل أسهل، مما يعزز بشكل كبير السلامة. بالإضافة إلى ذلك، معدل مضاعفات ما بعد العملية منخفض، ولم يتم ملاحظة مضاعفات خطيرة كبيرة. يمكن للمرضى أن يتعافوا في فترة قصيرة بعد الجراحة، وبالمقارنة مع التقنيات الأخرى، لديها آثار استرداد بارزة نسبيا. إن الإجراء أقل ألماً ويمكن أن يتم تنفيذه تحت التخدير الموضعي.


التردد الراديوي

▲ التردد الراديوي



النحت، النحت بالتبريد

▲ النحت، النحت بالتبريد


نحت البالون بالتبريد هو حالياً تكنولوجيا مبتكرة لعلاج الرجفان الأذيني، وتوفر سلامة وفعالية ممتازة. تحقق تأثيرها العلاجي من خلال تسبب التبريد في تنخر الخلايا العضلية المستهدفة عن طريق


 الطاقة الباردة. من خلال استخدام تقنية نحت البالون البارد، يتم حظر الإشارات الكهربائية من الأوردة الرئوية التي تتداخل مع إيقاع القلب الطبيعي، مما يعالج الرجفان الأذيني.


ومع ذلك، تواجه النحت بالتبريد أيضا عيوبه. بالمقارنة مع النحت بالميكروويف، يستغرق النحت بالتبريد وقتًا أطول وهو أكثر تكلفة من معدات النحت الحراري. كما أن انتشار وإمكانية الوصول إلى معدات النحت بالتبريد أقل أيضًا.


نظرة عامة على السوق


الرجفان الأذيني (AF)، المعروف أيضا بالرجفان الأذيني، هو أكثر اضطرابات النظم القلبية شيوعًا. يمكن أن تؤدي الحالات المزمنة مثل ارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب التاجي إلى الرجفان الأذيني. مع ارتفاع العمر وانتشار الأمراض المزمنة، يتزايد عدد مرضى الرجفان الأذيني، ووصل إلى حوالي 20 مليون حالة في الصين وحدها. لا يقل الرجفان الأذيني فقط عن قدرة المرضى البدنية وجودة الحياة، بل يزيد أيضًا من خطر حدوث حالات خطيرة مثل السكتة الدماغية وفشل القلب، مما يشكل تهديدًا كبيرًا لحياة الإنسان. العلاج ضروري، وهناك إمكانات سوقية كبيرة لنظام النحت بالبالون القلبي في سوق الرجفان الأذيني.


حاليًا في سوق الرجفان الأذيني في الصين، يهيمن النحت بالتردد الراديوي (RF) بنسبة سوقية تبلغ 88% حتى عام 2022، بسبب تقنيته الناضجة وفعاليته المثبتة. يستخدم النحت بالتردد الراديوي تأثيرات حرارية لتجفيف وتنخر الأنسجة القلبية غير الطبيعية لتحقيق الأهداف العلاجية. ومع ذلك، يمكن أن تكون الإجراءات المتبعة للنحت بالتردد الراديوي مؤلمة للمرضى بسبب درجات الحرارة المرتفعة. يستخدم نحت البالون بالتردد الراديوي كتقنية جديدة لعلاج الرجفان الأذيني تستخدم تقنيات التجميد السريع، مما يؤدي إلى تقليل التوتر لدى المرضى، وتقليل وقت العملية، وتقليل المضاعفات. هذا يشكل ضغطًا تنافسيًا على سوق النحت بالتردد الراديوي.


وفقًا لتقرير مركز أبحاث الآفاق الجديدة الصناعية "2023-2028 توقعات وأفاق البحث المعمقة لسوق النحت بالبالون القلبي للرجفان الأذيني في الصين"، بلغت نسبة النحت بالبالون القلبي في الإجراءات الكلية للرجفان الأذيني في الصين 7% فقط في عام 2016، ولكن بحلول عام 2022، ارتفعت هذه النسبة إلى 12%. من المتوقع أن تصل إلى 25% بحلول عام 2028. في عام 2022، تم إجراء 150،000 إجراء نحت للرجفان الأذيني في الصين، مع إجمالي إجراءات النحت بالبالون بالتبريد بلغ 18،000. من المتوقع أن يصل عدد إجراءات نحت البالون القلبي للرجفان الأذيني في الصين إلى حوالي 148،000 بحلول عام 2028.


رسم بياني: عدد حالات جراحة الاستئصال بالتبريد للرجفان الأذيني في الصين


منترنيك كانت أول شركة عالمية تقدم أجهزة نحت البالون للترجمة الرجفان الأذيني (AF)، بإطلاق نظام النحت بالبالون الأمامي القلبي Arctic Front في عام 2010، والذي يتم تسويقه حالياً في السوق الصيني المحلي. تحتل منترنيك موقعاً مهيمناً في سوق النحت بالبالون للرجفان الأذيني في الصين. وتقوم الشركات المحلية مثل كونسين بيوانجينيرينج، وميكروبورت EP، وأتريكيور، وكارديوفوكس بتوسيع حضورها أيضاً في سوق النحت بالبالون للرجفان الأذيني.


في يونيو 2021، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتوسيع موافقتها على كتيّبات نظام نحت البالون للرجفان الأذيني Arctic Front من منترنيك لعلاج الرجفان الأذيني التي تتكرر والتي تسبب أعراض.


في فبراير 2022، حصلت منترنيك على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لكتيّباتها Freezor وFreezor Xtra للنحت بالبالون القلبي.


في أغسطس 2023، حصلت شركة شنغهاي مايكروبورت EP ميدتيك كو.، المحدودة (688351.SH) على موافقة إدارة الأ


دوية الطبية الوطنية (NMPA) لجهازها البالوني للنحت بالبالون IceMagic® وجهاز النحت بالتبريد IceMagic®، لتصبح أول منتجات النحت بالبالون المعتمدة محليًا لعلاج الرجفان الأذيني في الصين، مما يملأ الفجوة المحلية.


بالإضافة إلى المنافسة مع تقنية النحت بالتردد الراديوي لعلاج الرجفان الأذيني، يواجه نحت البالون أيضًا منافسة من جيل المستقبل لتقنيات النحت للرجفان الأذيني - نحت الحقول المتقطعة (PFA) للرجفان الأذيني. يقدم PFA دقة أعلى ومعدلات مضاعفات أقل، مما يجعله اتجاهًا مستقبليًا لتقنيات النحت للرجفان الأذيني. في المستقبل، سيواجه صناعة نحت البالون للرجفان الأذيني ضغوطًا تنافسية متزايدة بسبب هذه العوامل.